គ្រូពេទ្យជំនាញសំនួរចំលើយ
វាងាយស្រួលក្នុងការយល់អំពីការព្រួយបារម្ភអំពីរបាយការណ៍ទាំងអស់នៃបញ្ហាដែលមានដូចជាប្រដាប់ក្មេងលេងអាហារសត្វចិញ្ចឹមនិងផលិតផលផ្សេងទៀតដែលត្រូវបានផលិតនៅក្នុងប្រទេសចិនដោយសារមានផលិតផលជាច្រើនត្រូវបានប្រមូលមកវិញដែលត្រូវបានធ្វើឡើងនៅក្នុងប្រទេសចិនរួមទាំង:
- ការប្រមូលយកថ្នាំដុសធ្មេញដែលផ្ទុកសារធាតុគីមីពុលរបបជីវជាតិ Glycol (DEG)
- ការប្រមូលអាហារសត្វចិញ្ចឹមដែលបានសម្លាប់ឆ្កែនិងឆ្មាដោយសារតែម្ហូបអាហារត្រូវបានបំពុលដោយសារធាតុមេឡាមីនដែលជាសារធាតុគីមីឧស្សាហកម្ម
- ប្រដាប់ក្មេងលេងរំលឹក, ដោយសារតែការ គូរគំនូរ
- ថ្នាំ heparin រំឭក ថាជាឱសថឈាមដែលបណ្តាលអោយមានគ្រោះថ្នាក់
យើងមិនបានឮអំពីប្រភេទនៃការរំលឹកទាំងនេះជាញឹកញាប់នោះទេ។ យ៉ាងណាក៏ដោយភាគច្រើននៃពួកយើងចងចាំរឿងរ៉ាវនៃអាហារទារកនៅក្នុងប្រទេសចិនដែលមានផ្ទុកមេឡាមីនដូច្នេះវាអាចយល់បាន។
តើថ្នាំបង្ការត្រូវបានផលិតនៅចិនដែរឬទេ?
យ៉ាងណាក៏ដោយវ៉ាក់សាំងខ្លះដែលត្រូវបានប្រើនៅក្នុងប្រទេសចិនប្រហែលត្រូវបានផលិតនៅក្នុងប្រទេសចិនប៉ុន្តែអ្នកអាចត្រូវបានធានាថាអ្នកដែលត្រូវបានគេប្រើនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកគឺមិនមែនទេ។
ខណៈដែលវ៉ាក់សាំងជាច្រើនមិនត្រូវបានផលិតនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិចវ៉ាក់សាំងក្នុងកំឡុងពេលនៃការធ្វើតេស្តកូនក្មេងនៅសហរដ្ឋអាមេរិកត្រូវបានធ្វើឡើងនៅក្នុងប្រទេសដែល FDA អាចឃ្លាំមើលយ៉ាងដិតដល់នូវដំណើរការផលិតវ៉ាក់សាំងសម្រាប់គុណភាពនិងសុវត្ថិភាព។
ឧទាហរណ៍ Rotarix, វ៉ាក់សាំងជម្ងឺរាគប្រភេទនេះដែលត្រូវបានអនុម័តនៅខែមេសាឆ្នាំ 2008 ដោយ FDA ត្រូវបានផលិតដោយ GlaxoSmithKline Biologicals នៅ Rixensart បែលហ្ស៊ិក។
តើថ្នាំបង្ការរបស់យើងត្រូវបានផលិតនៅឯណា?
ប្រសិនបើមិនមែនប្រទេសចិននោះតើថ្នាំបង្ការរបស់យើងបានផលិតនៅឯណា?
ថ្នាំ IXIARO គឺជាវ៉ាក់សាំងជំងឺរលាកខួរក្បាលរបស់ជប៉ុនដែលត្រូវបានប្រើជាចម្បងនៅពេលមនុស្សធ្វើដំណើរទៅតំបន់នានានៃពិភពលោកដែលជម្ងឺរលាកខួរក្បាលរបស់ប្រទេសជប៉ុនគឺជាបញ្ហាមួយដែលត្រូវបានធ្វើឡើងនៅក្នុងចក្រភពអង់គ្លេស។ មួយទៀតគឺ JE-VAX ត្រូវបានផលិតនៅក្នុងប្រទេសជប៉ុន។
ភាគច្រើននៃវ៉ាក់សាំងផ្សេងទៀតដែលត្រូវបានប្រើនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកត្រូវបានផលិតនៅប្រទេសបារាំងកាណាដាបែលហ្ស៊ិកអាឡឺម៉ង់ឬសហរដ្ឋអាមេរិករួមទាំង:
- ActHIB (Hib) - Sanofi Pasteur SA នៅលីយ៉ុងប្រទេសបារាំង
- Adacel (Tdap) - Sanofi Pasteur លីមីតធីតនៅតូរ៉ុនតូអាតារីយូប្រទេសកាណាដា
- Bexsero (Meningococcal B) - ថ្នាំវ៉ាក់សាំងនិងរោគវិនិច្ឆ័យ Novartis Srl, Bellaria-Rosia 53018, Sovicille (SI), អ៊ីតាលី
- Boostrix (Tdap) - GlaxoSmithKline ជីវសាស្រ្តនៅ Rixensart បែលហ្ស៊ិកនិង Wavre បែលហ្ស៊ិក
- Daptacel (DTaP) - Sanofi Pasteur លីមីតធីតក្នុងទីក្រុងតូរ៉ុនតូអាតារីយ៉ូប្រទេសកាណាដា
- Energix-B (ជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ B) - GlaxoSmithKline ជីវសាស្រ្តនៅ Rixensart បែលហ្ស៊ិក
- FluMist (ជម្ងឺគ្រុនផ្តាសាយ) - Medimune Vaccines, Inc. នៅហ្គេតថឺស្បឺប៊ឺករដ្ឋ Maryland និងវ៉យត៍នៅហ្វីឡាដេលហ្វីយ៉ារដ្ឋប៉ិនស៊ីវ៉ានី
- Fluzone (ជម្ងឺគ្រុនផ្តាសាយ) - Sanofi Pasteur, Inc. នៅ Swiftwater រដ្ឋ Pennsylvania
- Gardasil (HPV) - ក្រុមហ៊ុន Merck & Co. , Inc, West Point, PA ។
- Havrix (ជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ A) - GlaxoSmithKline ជីវសាស្រ្តនៅក្នុង Rixensart បែលហ្ស៊ិក
- Infanrix (DTaP) - ក្រុមហ៊ុន GlaxoSmithKline Biologicals, ប៉ុន្តែផលិតដោយក្រុមហ៊ុន Chiron-Behring GmbH & Co នៅក្នុងទីក្រុង Marburg, ប្រទេសអាល្លឺម៉ង់។
- IPOL (IPV) - Sanofi Pasteur SA នៅទីក្រុងលីយ៉ុងប្រទេសបារាំង
- Menactra (Meningococcal) - Sanofi Pasteur, Inc. នៅ Swiftwater រដ្ឋ Pennsylvania
- Pediarix (DTap, IPV, ជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ B) - GlaxoSmithKline ជីវសាស្រ្តនៅ Rixensart បែលហ្ស៊ិក
- PedvaxHIB (Hib) - Merck & Co. , Inc នៅ West Point រដ្ឋ Pennsylvania
- Prevnar (Pneumococcal) - មន្ទីរពិសោធន៍ Lederle នៅ Sanford, North Carolina និង Pearl River, ញូវយ៉ក
រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថ (FDA) បាននិយាយថាវ៉ាក់សាំងត្រូវបានគេពិនិត្យយ៉ាងម៉ត់ចត់ចំពោះប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពរបស់វាហើយថា FDA តម្រូវឱ្យអ្នកផលិតសាកល្បងនូវគំរូវ៉ាក់សាំងពីគ្រប់ៗគ្នាហើយ "ធ្វើការសាកល្បងដោយខ្លួនឯង" ។
ប្រភព:
FDA ។ ថ្នាំដុសធ្មេញកខ្វក់ពីប្រទេសចិនសំណួរដែលសួរជាញឹកញាប់។
FDA ។ ការរំលឹកអាហារសម្រាប់សត្វចិញ្ចឹម / ចំណីដែលកខ្វក់មតិដែលសួរជាញឹកញាប់។
សន្លឹកការពិត FDA ។ ថ្នាំបង្ការផ្តល់នូវការការពារយ៉ាងមានប្រសិទ្ធភាពហើយរដ្ឋបាលចំការដោតបានបញ្ជាក់ថាពួកគេមានសុវត្ថិភាព។
មជ្ឈមណ្ឌលគ្រប់គ្រងចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិកសំរាប់ការវាយតម្លៃនិងស្រាវជ្រាវជីវសាស្ត្រ។ ថ្នាំបង្ការត្រូវបានទទួលសិទ្ធិទទួលបានការចាក់ថ្នាំបង្ការនិងការចែកចាយនៅសហរដ្ឋអាមេរិក។
មជ្ឈមណ្ឌលគ្រប់គ្រងចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិកសំរាប់ការវាយតម្លៃនិងស្រាវជ្រាវជីវសាស្ត្រ។ ថ្នាំបង្ការដែលទទួលបានការអនុញ្ញាតិពីការចាក់ថ្នាំបង្ការនិងការចែកចាយនៅសហរដ្ឋអាមេរិកជាមួយឯកសារគាំទ្រ។